臨床オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など4製品承認へ
2月7日(水)ニュースヒュミラBSとデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤、在宅自己注が可能に
2年前臨床FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML1次治療の追加など4製品承認へ
4月26日(水)臨床新薬14成分24品目が薬価収載 モノヴァー、イジュドは即日発売
1年前臨床新薬16成分20品目が薬価収載 ソーティクツやテゼスパイアなど5成分6品目が即日発売
1年前臨床ドラベ症候群に伴うてんかん発作治療薬フェンフルラミン、日本で承認申請
2年前臨床頻尿治療剤ブラダロン錠200mgの一部製品を自主回収(クラスII)
2年前臨床新規DMD核酸医薬の非臨床試験データを論文発表、医師主導治験結果も良好
10月24日(火)臨床DMDエクソン44スキップ薬、米FDAのブレイクスルーセラピー指定に
8月11日(金)臨床DMD治療剤ビルテプソ、投与開始4年後の長期試験解析データを発表
5月12日(金)臨床DMD治療薬NS-089/NCNP-02、FDAとP2治験計画合意
4月18日(火)臨床DMDエクソン44スキップの核酸医薬、6例に医師主導治験実施で経過良好
1年前ニュース新薬創出へ産学官共同研究‐疾患別情報統合DBを構築 日本製薬工業協会、ナショナルセンター・バイオバンクネットワーク
3年前ニュース「タケキャブ」にショック例‐5品目の添付文書改訂 厚生労働省
3年前ニュースDMDのレジストリ構築‐「ビルテプソ」を長期的評価 国立精神・神経医療研究センター
3年前臨床9価HPVワクチンのシルガード9の承認了承 申請から5年
3年前臨床ゾルゲンスマやビルテプソなど5製品が発売 エンハーツは5月25日発売予定
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