臨床新薬3製品承認へ アビガンのマダニ媒介感染症「SFTS」の効能追加は継続審議に
5月11日(土)臨床米国でオプジーボの皮下注製剤を一変申請 日本は固形がん対象に第１相試験段階
5月9日(木)臨床４製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全
2月14日(水)ニュースBackground questionの検索具体例【中外医学社】
2年前ニュース企業データと死亡率乖離 医師治験結果に見解、小野薬品
1年前ニュース経口中絶薬の承認了承‐外来は院内待機が要件 薬事・食品衛生審議会薬事分科会
1年前ニュースePROで患者の状態把握‐副作用管理へ取り組み広がる
2年前ニュース日本の臨床研究の真価が問われる
2年前ニュース都道府県別、2021年のニュース・行政への評価は ◆Vol.7
2年前ニュース2021年医療界のキーパーソン、尾身分科会長がトップ ◆Vol.2
2年前ニュースジョイクルに安全性速報‐重篤なショックで死亡例 厚生労働省
2年前ニュース開発中コロナ薬に補助金‐「カモスタット」など7件 厚生労働省
3年前臨床オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など４製品承認へ
2月7日(水)臨床デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記
1月12日(金)臨床オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用
12月22日(金)臨床６製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加
11月28日(火)臨床オプジーボで進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍の適応追加を一変申請
6月18日(日)臨床オプジーボとヤーボイ 「重大な副作用」に髄膜炎を追加 添付文書を改訂
6月15日(木)臨床新薬等24製品を承認 新有効成分は経鼻投与型インフルエンザワクチン「フルミスト」など９製品
1年前臨床オプジーボで「悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）」の効能追加を申請
1年前臨床初の経鼻投与型インフルエンザ予防ワクチン「フルミスト」など６製品承認へ
1年前臨床フォシーガの電子添文を改訂 左室駆出率を問わず慢性心不全の治療に使用可
1年前臨床ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ
1年前臨床ソレイジアのPTCL治療薬・ダルビアスなど３製品の承認了承
2年前臨床オプジーボ＋化学療法 切除可能なNSCLC術前補助療法の効能追加を一変申請
2年前臨床薬食審・第二部会 ７製品の承認了承 NSCLCに対する初のKRAS G12C阻害薬ルマケラスなど
2年前臨床12製品の効能追加などを承認 エンレストの「高血圧症」の追加も
2年前臨床オプジーボによる２種類の併用療法 食道がん１次治療で一変申請
2年前臨床ビスホスホネート製剤とデノスマブ 添付文書の「重大な副作用」に尺骨等での非定型骨折を追記へ
2年前臨床添付文書改訂を指示 オプジーボの「重大な副作用」に「発熱性好中球減少症」を追記
2年前臨床無症状から中等症の新型コロナへのフオイパン投与 国内フェーズ３で有効性示せず
2年前臨床新薬薬価収載 ポライビー、イズカーゴなど５製品が即日発売
2年前臨床新薬4製品を審議、承認了承 JAK阻害薬リンヴォックの乾癬適応など
3年前臨床新薬薬価収載 がん悪液質薬エドルミズなど3製品が即日発売
3年前臨床オプジーボ、「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」で承認申請
6月20日(火)臨床高分子医薬品が脳に届くか培養組織でわかる「血液脳関門モデル」開発
1年前臨床TMB-High非小細胞肺がんでPD-1阻害薬に抵抗性となるメカニズムを解明
2年前臨床エドルミズ、悪性腫瘍におけるがん悪液質の治療薬として発売
3年前臨床第1回 NSCLC術前治療への免疫CP阻害剤＋化学療法の有用性が示された
1年前臨床ダパグリフロジン、現時点のCKD適応の考え方【時流◆初のCKD薬、どんな薬？】
2年前臨床DAPA-CKD試験、主解析・サブ解析の注目点【時流◆初のCKD薬、どんな薬？】
2年前臨床「ガチで戦った」臨床試験で20年ぶりの承認【時流◆初のCKD薬、どんな薬？】
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