臨床【承認】オプジーボ＋ヤーボイ、切除不能な肝細胞がんに対する追加承認を取得
6月27日(金)臨床新有効成分６製品、適応追加等14製品を承認 経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など
6月26日(木)ニュース企業データと死亡率乖離 医師治験結果に見解、小野薬品
2年前ニュース経口中絶薬の承認了承‐外来は院内待機が要件 薬事・食品衛生審議会薬事分科会
2年前ニュース中絶薬、分科会で再審議‐部会では承認を了承 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会
2年前ニュースePROで患者の状態把握‐副作用管理へ取り組み広がる
3年前ニュース日本の臨床研究の真価が問われる
3年前ニュース都道府県別、2021年のニュース・行政への評価は ◆Vol.7
3年前ニュース2021年医療界のキーパーソン、尾身分科会長がトップ ◆Vol.2
3年前臨床初後発は３成分、エクメット後発品に３社６品目 モーラステープに後追いAGも
2月19日(水)臨床オプジーボとヤーボイ併用療法 MSI-Highを有する結腸・直腸がんの１次治療を申請
9月18日(水)臨床スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記
7月20日(土)臨床５製品の適応追加など承認 キイトルーダに胃がん、胆道がんの１次治療を追加
1年前臨床新薬3製品承認へ アビガンのマダニ媒介感染症「SFTS」の効能追加は継続審議に
1年前臨床米国でオプジーボの皮下注製剤を一変申請 日本は固形がん対象に第１相試験段階
1年前臨床４製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全
1年前臨床オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など４製品承認へ
1年前臨床デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記
1年前臨床オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用
1年前臨床６製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加
1年前臨床オプジーボで進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍の適応追加を一変申請
2年前臨床オプジーボとヤーボイ 「重大な副作用」に髄膜炎を追加 添付文書を改訂
2年前臨床ビラフトビとメクトビ併用療法 BRAF遺伝子変異を有する甲状腺がんの効能追加を一変申請
2年前臨床新薬等24製品を承認 新有効成分は経鼻投与型インフルエンザワクチン「フルミスト」など９製品
2年前臨床オプジーボで「悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）」の効能追加を申請
2年前臨床初の経鼻投与型インフルエンザ予防ワクチン「フルミスト」など６製品承認へ
2年前臨床フォシーガの電子添文を改訂 左室駆出率を問わず慢性心不全の治療に使用可
2年前臨床ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ
2年前臨床ソレイジアのPTCL治療薬・ダルビアスなど３製品の承認了承
3年前臨床オプジーボ＋化学療法 切除可能なNSCLC術前補助療法の効能追加を一変申請
3年前臨床薬食審・第二部会 ７製品の承認了承 NSCLCに対する初のKRAS G12C阻害薬ルマケラスなど
3年前臨床オプジーボ、「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」で承認申請
2年前臨床高分子医薬品が脳に届くか培養組織でわかる「血液脳関門モデル」開発
2年前臨床TMB-High非小細胞肺がんでPD-1阻害薬に抵抗性となるメカニズムを解明
3年前臨床第1回 NSCLC術前治療への免疫CP阻害剤＋化学療法の有用性が示された
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