臨床HIV-1 mRNAワクチンで蕁麻疹反応を確認、第I相試験
6月10日(火)臨床患者申出療養制度を用いた医師主導臨床研究「PARTNER試験」に「OP-10コホート」が追加
6月10日(火)臨床中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ
6月6日(金)臨床転移性ホルモン感受性前立腺がんに対するイクスタンジ+アンドロゲン除去療法、長期追跡後も生存期間の改善を示す
5月30日(金)臨床嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロの小児用量追加を公知申請
5月28日(水)臨床【発売】テブダック、がん化学療法後に増悪した進行または再発の子宮頸がんの適応で発売
5月27日(火)臨床多発性骨髄腫に対する初のADC・ブーレンレップなど新薬2製品承認 8製品の適応追加等承認も
5月21日(水)臨床BCG療法未治療の高リスク筋層非浸潤性膀胱がんに対する導入/維持療法としてのササンリマブ+BCG、無イベント生存期間を有意に改善
5月16日(金)臨床12歳以上対象のオミクロン株JN.1系統対応新型コロナワクチン、1シリンジ包装を追加
5月13日(火)臨床【承認申請】ターゼナ、去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として製造販売承認事項一部変更を申請
5月9日(金)臨床PARP阻害薬・ターゼナで「遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」の適応を一変申請
5月9日(金)臨床新型コロナ治療薬・パキロビッド 6歳以上かつ体重20kg以上の小児適応を一変申請
5月8日(木)臨床アミロイドβ仮説を否定する論調の背景は?【時流◆アミロイドβ仮説の今、AD治療の未来】
5月8日(木)臨床多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬2製品が承認へ
4月23日(水)臨床前立腺がん治療薬・イクスタンジと新型コロナ治療薬・パキロビッド 併用禁忌に
4月10日(木)臨床新有効成分7製品を承認 経口EGFR阻害薬・ラズクルーズ、組織因子標的ADC・テブダックなど
3月30日(日)臨床血友病治療薬・ヒムペブジ皮下注ペンを発売 週1回固定用量の皮下投与製剤
3月27日(木)臨床【承認申請】ツカチニブ、化学療法歴のあるHER2陽性の進行乳がんの治療薬として製造販売承認を申請
3月23日(日)臨床新薬11製品が薬価収載 乳がん薬ダトロウェイなど7製品即日発売
3月22日(土)臨床HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請 HER2陽性乳がんを対象疾患に
3月19日(水)臨床ALK陽性進行肺がん、ロルラチニブ治療で6割が進行なく5年生存
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3年前臨床「チャンピックス錠1mg」の一部ロットを自主回収(クラスII) ニトロソアミンを検出
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