臨床【承認】再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫への適応でベネクレクスタが薬事承認
4月8日(火)臨床15製品の適応追加など承認 デュピクセントにCOPD、オンボーにCD、トレムフィアにUCが追加
3月30日(日)臨床経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント 成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請
3月26日(水)ニュース教授選より厳しい大手製薬会社現地採用の道程。阪大OBの今
2年前ニュース禁忌から併用注意に‐HIV薬とPH薬併用 厚生労働省
2年前ニュースピーク時売上予測500億円超の製品など計13成分の薬価を承認
3年前臨床乳房再建が当たり前に選択できる世の中を目指して:再建の普及に向けた現状と課題
10月10日(木)臨床HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリを承認、従来より1か月早く 6製品の適応追加等も承認
2月22日(土)臨床HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品承認へ
2月2日(日)臨床経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 未治療のCLL・SLLの適応追加を一変申請
12月24日(火)臨床潰瘍性大腸炎治療薬・スキリージ新剤型の皮下注180mgオートドーザ―を発売
11月27日(水)臨床ヒュミラでX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の適応追加を公知申請
9月5日(木)臨床NSCLCに対する初の二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品承認へ
9月4日(水)臨床JAK阻害薬・リンヴォック、指定難病の巨細胞性動脈炎の効能追加を申請
8月21日(水)臨床経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 再発又は難治性マントル細胞リンパ腫の適応追加を申請
7月17日(水)臨床新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
6月26日(水)臨床二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請
1年前臨床JAK阻害薬・リンヴォック 小児アトピー性皮膚炎の用法・用量追加を一変申請
1年前臨床アルツハイマー病治療薬・レケンビなど新薬等21製品を承認 新有効成分は13製品
1年前臨床スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請
1年前臨床進行期パーキンソン病治療薬・ヴィアレブを発売 24時間持続皮下注入で投与
1年前臨床新薬等16製品を承認 新有効成分はFGFR阻害薬・リトゴビ錠など3製品
1年前臨床FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML1次治療の追加など4製品承認へ
2年前臨床スキリージ皮下注360mgオートドーザーを発売 クローン病の維持療法に使用
2年前臨床ニュベクオの遠隔転移を有する前立腺がんの効能追加など5製品承認へ
2年前臨床スキリージ点滴静注600mgを発売 活動期クローン病に対する治療薬
2年前臨床新薬等17製品を承認 新有効成分は抗CTLA-4抗体・イジュドなど8製品
2年前臨床新薬16成分20品目が薬価収載 ソーティクツやテゼスパイアなど5成分6品目が即日発売
2年前臨床新薬等25製品を承認 2型糖尿病薬・マンジャロ、喘息薬・テゼスパイアなど新規機序医薬品多く
2年前臨床JAK阻害薬・リンヴォック錠 中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請
2年前臨床ソレイジアのPTCL治療薬・ダルビアスなど3製品の承認了承
3年前臨床ポンペ病治療薬ネクスビアザイムを発売 「新たな標準治療になる可能性」
3年前臨床抗体製剤スキリージ、中等症から重症のクローン病の適応追加を申請
3年前臨床12製品の効能追加などを承認 エンレストの「高血圧症」の追加も
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